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药包材的详细分类

时间:2019-12-30  来源:车间净化工程|食品净化车间|洁净手术室|洁净实验室-济南顺奇净化工程有限公司  浏览次数: 109 次
文章简介:药包材的详细分类, 药包材详细分类如下 (1)实施I类管理的药包材产品 ①药用丁基橡胶瓶塞; ②药品包装用PTP铝箔; ③药用PVC硬片; ④药用塑料复合硬片、复合膜(袋); ⑤塑料输液瓶(

药包材详细分类如下

(1)实施I类管理的药包材产品

①药用丁基橡胶瓶塞;

②药品包装用PTP铝箔;

③药用PVC硬片;

④药用塑料复合硬片、复合膜(袋);

⑤塑料输液瓶(袋);

⑥同体、液体药用塑料瓶;

⑦塑料滴眼剂瓶;

⑧软膏管;

⑨气雾剂喷雾阀门;

⑩抗生索瓶铝塑组合盖;

11其他接触荮品直接使用药包材产品

(2)实施Ⅱ类管理的药包材产品

①药用玻璃管;

②玻璃输液瓶;

③玻璃模制抗生素瓶;

④玻璃管制抗生素瓶;

⑤玻璃模制口服液瓶;

⑥玻璃管制口服液瓶;

⑦玻璃(黄料、白料)药瓶;

⑧安瓿;

⑨玻璃滴眼剂瓶

⑩输液瓶天然胶塞;

抗生素瓶天然胶塞;

气雾荆罐;

瓶盖橡胶垫片(垫圈);

输液瓶涤纶膜;

陶瓷药瓶;

中药丸塑料球壳;

其他接触药品便于清洗、消毒灭菌的药包材产品。

(3)实施Ⅲ类管理的药包材产品

①抗生素瓶铝(台金铝)盖;

②输液瓶铝(合金铝)、铝塑组合盖;

③口服液瓶铝(合金铝)、铝塑组合盖;

④除实施Ⅱ、Ⅲ类管理以外其他可能直接影响药品质量的药包材产品。

根据上述分类,提出I类药包材成型及其后工序所需空气洁净度级别供参考,见表11- 3

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