洁净室等级划分(洁净室风淋室高效过滤器专家讲稿)

     洁净室等级划分(洁净室风淋室高效过滤器专家讲稿)洁净室等级划分主要参照了两个体系，一是美国联邦标准的209体系（过去常用这种体系分级），一是ISO14644体系（目前的主流划分）。由于是表格无法发到答案中，请查阅相关标准进行核对。通常大家说的等级包括：十万级、万级、千级、百级较多 !按空气过滤器过滤后洁净室空气净化洁净度区分.  

     看你是什么行业？洁净室等级划分(洁净室风淋室高效过滤器专家讲稿)如果是卫生系统、药监局管（如药厂、食品厂、检验室、保健品厂）的一般是按GMP来划分，如十万级、万级、百级等；如果你是（电子厂）等其它行业一般是按IS0来划分，有1－8级；  

 　每立方米将小于0.3微米粒径的微尘数量控制在3500个以下，就达到了国际无尘标准的A级。目前应用在芯片级生产加工的无尘标准对于灰尘的要求高于A级，这样的高标主要被应用在一些等级较高芯片生产上。5uM及以下的微尘数量被严格控制在每立方米1000个以内，这也就是业内俗称的1K级别。 

     通过FS209E标准划分，每立方英尺里面允许含有最多的0.5微米尘埃粒子的数量就是洁净室的等级，比如每立方英尺允许含有最多1000个0.5微米的例子，那么这个洁净室就是千级，如果是10000个粒子就是万级，总共是从一级，十级，百级，千级，万级到百万级；ISO14644标准划分相同，只是等级表示不一样，从1级到9级，这里的9级对应的是FS209E的百万级。ISO14644比FS209E多出两个级别，就是1级和2级，这两个主要是针对电子厂或者航天方面的洁净室的。 

洁净室标准规范 　　 
IEST系列 　　 
洁净空气： 　　 
RP-CC001高效与超高效过滤器 　　 
RP-CC002单向流装置 　　 
RP-CC006洁净室测试 
RP-CC007超高效过滤器测试 　　 
RP-CC008气体吸收装置 　　 
RP-CC016洁净室非挥发性残留物质的沉积率 　　 
RP-CC021高效与超高效过滤器过滤器介质测试 　　 
RP-CC034高效与超高效过滤器过滤器检漏 　　 
洁净室与洁净环境： 　　 
RP-CC006洁净室测试 　　 
RP-CC012洁净室设计要点 　　 
RP-CC016洁净室非挥发性残留物质的沉积率 　　 
RP-CC018洁净室管理运行与检测程序 　　 
RP-CC022洁净室与受控环境中的静电 　　 
RP-CC023洁净室中的微生物 　　 
RP-CC024微电子设备震动测量与说明 　　 
RP-CC026洁净室运行 　　 
RP-CC027洁净室与受控环境中人员与行为 　　 
RP-CC034高效与超高效过滤器过滤器检漏 　　 
特殊应用： 　　 
RP-CC029使用喷漆器要考虑的污染控制因素 　　 
运行保障： 　　 
RP-CC003净室与受控环境的服装系统要点 　　 
RP-CC004净室与受控环境用抹布材料评估 　　 
RP-CC005净室与受控环境用手套和指套 　　 
RP-CC020洁净室文件材料与格式 　　 
设备： 　　 
RP-CC002单向流装置 　　 
RP-CC013设备校准与检验程序 　　 
RP-CC015洁净室生产设备与辅助设备 　　 
RP-CC034高效与超高效过滤器过滤器检漏 　　 
术语： 　　 
RP-CC011污染控制领域术语和定义 　　 
文献： 　　 
RP-CC009污染控制领域的标准、准则、方法与相关文件概览 
国内标准规范 
　　 洁净厂房设计规范 
（1）.洁净厂房设计规范 GB50073-2001 　　 
（2）.医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002 　　 
（3）.医药工业洁净厂房设计规范GB 50457-2008 　　 
（4）.传染病医院建筑设计规范 　　 
（5）.医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法GB/T16292-1996 　　 
（6）.QS认证质量手册 　　 
（7）.GMP 药品生产质量管理规范 　　 
(8). 洁净室施工及验收规范GB 5091-2010 
国际标准规范 
　　ISO系列 　　 
（1）ISO14644-1 空气洁净度等级划分 　　 ISO14644 
（2）ISO14644-2 为认证ISO14644-1的 连续的相符性的测试和监测技术要求 　　 
（3）ISO14644-3 测试方法 　　 
（4）ISO14644-4 设计建造启动 　　 
（5）ISO14644-5 运行(Operations) 　　 
（6）ISO14644-6 术语和定义 　　 
（7）ISO14644-7 分离装置(洁净空气罩、手套箱、分离器和微循环设备 　　 
（8）ISO14644-8 分子污染 　　 
（9）ISO14644-9 洁净化学品（液体）