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洁净室等级划分(洁净室风淋室高效过滤器专家讲稿)

时间:2020-05-08  来源:车间净化工程|食品净化车间|洁净手术室|洁净实验室-济南顺奇净化工程有限公司  浏览次数: 226 次
文章简介:洁净室等级划分(洁净室风淋室高效过滤器专家讲稿),      洁净室等级划分(洁净室风淋室高效过滤器专家讲稿)洁净室等级划分主要参照了两个体系,一是美国联邦标准的209体系(过去常用这种体系分级),一是ISO14644

     洁净室等级划分(洁净室风淋室高效过滤器专家讲稿)洁净室等级划分主要参照了两个体系,一是美国联邦标准的209体系(过去常用这种体系分级),一是ISO14644体系(目前的主流划分)。由于是表格无法发到答案中,请查阅相关标准进行核对。通常大家说的等级包括:十万级、万级、千级、百级较多 !按空气过滤器过滤后洁净室空气净化洁净度区分.  

     看你是什么行业?洁净室等级划分(洁净室风淋室高效过滤器专家讲稿)如果是卫生系统、药监局管(如药厂、食品厂、检验室、保健品厂)的一般是按GMP来划分,如十万级、万级、百级等;如果你是(电子厂)等其它行业一般是按IS0来划分,有1-8级;  

  每立方米将小于0.3微米粒径的微尘数量控制在3500个以下,就达到了国际无尘标准的A级。目前应用在芯片级生产加工的无尘标准对于灰尘的要求高于A级,这样的高标主要被应用在一些等级较高芯片生产上。5uM及以下的微尘数量被严格控制在每立方米1000个以内,这也就是业内俗称的1K级别。 

     通过FS209E标准划分,每立方英尺里面允许含有最多的0.5微米尘埃粒子的数量就是洁净室的等级,比如每立方英尺允许含有最多1000个0.5微米的例子,那么这个洁净室就是千级,如果是10000个粒子就是万级,总共是从一级,十级,百级,千级,万级到百万级;ISO14644标准划分相同,只是等级表示不一样,从1级到9级,这里的9级对应的是FS209E的百万级。ISO14644比FS209E多出两个级别,就是1级和2级,这两个主要是针对电子厂或者航天方面的洁净室的。 

洁净室标准规范    
IEST系列    
洁净空气:    
RP-CC001高效与超高效过滤器    
RP-CC002单向流装置    
RP-CC006洁净室测试 
RP-CC007超高效过滤器测试    
RP-CC008气体吸收装置    
RP-CC016洁净室非挥发性残留物质的沉积率    
RP-CC021高效与超高效过滤器过滤器介质测试    
RP-CC034高效与超高效过滤器过滤器检漏    
洁净室与洁净环境:    
RP-CC006洁净室测试    
RP-CC012洁净室设计要点    
RP-CC016洁净室非挥发性残留物质的沉积率    
RP-CC018洁净室管理运行与检测程序    
RP-CC022洁净室与受控环境中的静电    
RP-CC023洁净室中的微生物    
RP-CC024微电子设备震动测量与说明    
RP-CC026洁净室运行    
RP-CC027洁净室与受控环境中人员与行为    
RP-CC034高效与超高效过滤器过滤器检漏    
特殊应用:    
RP-CC029使用喷漆器要考虑的污染控制因素    
运行保障:    
RP-CC003净室与受控环境的服装系统要点    
RP-CC004净室与受控环境用抹布材料评估    
RP-CC005净室与受控环境用手套和指套    
RP-CC020洁净室文件材料与格式    
设备:    
RP-CC002单向流装置    
RP-CC013设备校准与检验程序    
RP-CC015洁净室生产设备与辅助设备    
RP-CC034高效与超高效过滤器过滤器检漏    
术语:    
RP-CC011污染控制领域术语和定义    
文献:    
RP-CC009污染控制领域的标准、准则、方法与相关文件概览 
国内标准规范 
   洁净厂房设计规范 
(1).洁净厂房设计规范 GB50073-2001    
(2).医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002    
(3).医药工业洁净厂房设计规范GB 50457-2008    
(4).传染病医院建筑设计规范    
(5).医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法GB/T16292-1996    
(6).QS认证质量手册    
(7).GMP 药品生产质量管理规范    
(8). 洁净室施工及验收规范GB 5091-2010 
国际标准规范 
  ISO系列    
(1)ISO14644-1 空气洁净度等级划分    ISO14644 
(2)ISO14644-2 为认证ISO14644-1的 连续的相符性的测试和监测技术要求    
(3)ISO14644-3 测试方法    
(4)ISO14644-4 设计建造启动    
(5)ISO14644-5 运行(Operations)    
(6)ISO14644-6 术语和定义    
(7)ISO14644-7 分离装置(洁净空气罩、手套箱、分离器和微循环设备    
(8)ISO14644-8 分子污染    
(9)ISO14644-9 洁净化学品(液体) 

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